El Profesor Gilles-Eric Séralini y su equipo han respondido a la carta de A. Wallace Hayes, editor de Food and Chemical Toxicology (FCT), la cual notifica al Prof Séralini que se pretendía retractar su estudio sobre el maíz NK603 y el Roundup.

Aquí la notificación de retracción en Elsevier del editor de FCT: http://prn.to/1euTk2W

Respuesta del Prof GE Seralini y colegas a A. Wallace Hayes, editor de Food and Chemical Toxicology

28 Nov 2013

Nosotros, autores del paper publicado por FCT hace más de un año sobre los efectos del Roundup y los OGM tolerantes al Roundup (Séralini et al., 2012), y habiendo respondido a los críticos en el mismo journal (Séralini et al., 2013), no aceptamos como científicamente sensato el debate sobre el hecho de que estos papers son poco concluyentes debido a la cepa de rata o el número de ratas usadas. Mantenemos nuestras conclusiones. Ya hemos publicado algunas respuestas a los mismos críticos en su Journal, las cuales no han sido respondidas (Séralini et al., 2013).

Cepa de rata

La misma cepa usada por el programa nacional de toxicología de USA para estudiar la carcinogenicidad y la toxicidad crónica de químicos (King-Herbert et al., 2010). Ratas Sprague Dawley son usadas rutinariamente en dichos estudios para efectos toxicológicos e inductores de tumores, incluyendo aquellos estudios de 90 días conducidos por Monsanto como base para la aprobación del maíz NK603 y otras cosechas GM (las ratas Sprague Dawley no vinieron de Harlan, sino que de Charles-River) (Hammond et al., 2004; Hammond et al., 2006a; Hammond et al., 2006b).

Una breve, rápida y aún preliminar búsqueda de journals revisados por sus pares revelan que las ratas Sprague Dawley fueron usadas en estudios de 36 meses por (Voss et al., 2005) o en estudios de 24 meses por (Hack et al., 1995), (Minardi et al., 2002), (Klimisch et al., 1997), (Gamez et al., 2007). Algunos de estos estudios han sido publicados en Food and Chemical Toxicology.

Número de ratas, guías de la OCDE

Las guías de la OCDE (408 para estudios de 90 días, 452 para toxicidad crónica y 453 para estudios que combinan carcinogenicidad/ toxicidad crónica) siempre requieren de 20 animales por grupo (tanto en las guías de 1981 y las de 2009) aunque las mediciones de parámetros bioquímicos pueden ser realizados en 10 ratas, como se indica. No realizamos un estudio de carcinogenicidad, el cual no hubiera sido adoptado al principio, pero un estudio crónico completo a largo plazo, 10 ratas son suficientes para aquel en un nivel bioquímico de acuerdo a las normas y hemos medido dicho número de parámetros! La perturbación de las hormonas sexuales u otros parámetros son suficientes en sí mismos en nuestro caso para interpretar un efecto serio después de un año. El método estadístico de OPLS-DA que publicamos es uno de los mejores adaptados. Para tumores y muertes, la cronología y número de tumores por animal deben ser tomados en cuenta. El mismo Monsanto midió sólo 10 ratas de la misma cepa por grupo en 20 para concluir que el mismo maíz GM era seguro después de 3 meses (Hammond et al., 2004).

El análisis estadístico no debe ser hecho primero con datos históricos, la comparación es falsificada, por lo tanto, 50 ratas por grupo es inservible

El uso de datos históricos falsifica las evaluaciones de riesgos a la salud porque la dieta está contaminada por dioxinas dibenzo-p y dibenzofuranos (Schecter et al., 1996), mercurio (Weiss et al., 2005), cadmio y cromo entre otros metales pesados en un rango de dosis que alteraron la expresión génica del hígado y pulmón de las ratas y confunde los análisis genómicos (Kozul et al., 2008). También contienen pesticidas o plastificantes liberados por las jaulas o por medio de fuentes de agua (Howdeshell et al., 2003). Los datos históricos también vienen de ratas potencialmente alimentadas de OGMs, algunos pellets de animales en el mundo indican justamente eso. Entre todo corresponde a los niveles de contaminación de los cuales hemos detectado algunos efectos en nuestras ratas tratadas versus controles apropiados.

Datos históricos de 2 años de fibroadenoma mamaria estimada de hembras Charles River SD oscilaron de 13 a 62% (Giknis, 2004). Obtuvimos mucho menos en nuestros controles, los comparativos reales, mucho más en ratas tratadas. Esto convierte nuestros resultados en significativos, como en el caso de muertes.

Doble Estándar

Un análisis factual comparativo del ensayo de alimentación por el grupo Séralini y los ensayos de Monsanto claramente revelan que si  los experimentos de Séralini son considerados insuficientes como para demostrar daño, lógicamente, debe pasar lo mismo para aquellos conducidos por Monsanto para demostrar su seguridad. Básicamente, todos los estudios previos que encuentran efectos adversos en las cosechas GE han sido tratados por los reguladores con la actitud: solo aquellos estudios que muestran efectos adversos  reciben una rigurosa evaluación de sus métodos estadísticos y experimentales, mientras que aquellos que declaran pruebas de su seguridad son tomados en su valor nominal. Todos los estudios que no reportaron efectos adversos fueron aceptados como prueba de seguridad sin importar si se manifiestan  deficiencias en sus métodos (pero se consideran irrelevantes).

La revisión de (Snell et al., 2012) ilustra esta temática. En el extracto, los autores declaran “Resultados de todos los 24 estudios [revisados] no sugieren ningún riesgo a la salud [...]” – tomando todos esos estudios con un valor nominal. Sin embargo en su revisión, los autores encontraron numerosas debilidades de severidad similar o mayor [que aquellas] presentadas con el paper del grupo de Séralini. Por ejemplo, de los 24 estudios que evaluaron, 16 (67% de todos los estudios) no mencionaron usar la línea isogénica como control (interpretado como que no usaron), muchos no describían los métodos en ninguna clase de detalle, y de acuerdo a los revisores, poseían otras deficiencias adicionales.

FCT debiera retractar el paper de Hammond et al. Sobre el maíz tolerante al Roundup por todas estas razones, publicado para la autorización de Monsanto, o considerar que cada uno de estos papers es sujeto de debate científico.

Referencias

Gamez, R., Noa, M., Mas, R., Mendoza, N., Pardo, B., Menendez, R., Perez, Y., Gonzalez, R.M., Gutierrez, A., Marrero, G., Goicochea, E., Garcia, H., Curveco, D., 2007. Long-term carcinogenicity of D-003, a mixture of high molecular weight acids from sugarcane wax, in Sprague Dawley rats: a 24 months study. Food Chem Toxicol 45, 2352-2358.

Giknis, M.L.A.a.C., C.B., 2004. Charles River Laboratories. Compilation of spontaneous neoplastic lesions and survival in Crl:CD (SD) rats from control groups.

Hack, R., Ebert, E., Leist, K.H., 1995. Chronic toxicity and carcinogenicity studies with the insecticide endosulfan in rats and mice. Food Chem Toxicol 33, 941-950.

Hammond, B., Dudek, R., Lemen, J., Nemeth, M., 2004. Results of a 13 week safety assurance study with rats fed grain from glyphosate tolerant corn. Food Chem Toxicol 42, 1003-1014.

Hammond, B., Lemen, J., Dudek, R., Ward, D., Jiang, C., Nemeth, M., Burns, J., 2006a. Results of a 90-day safety assurance study with rats fed grain from corn rootworm-protected corn. Food Chem Toxicol 44, 147-160.

Hammond, B.G., Dudek, R., Lemen, J.K., Nemeth, M.A., 2006b. Results of a 90-day safety assurance study with rats fed grain from corn borer-protected corn. Food Chem Toxicol 44, 1092-1099.

Howdeshell, K.L., Peterman, P.H., Judy, B.M., Taylor, J.A., Orazio, C.E., Ruhlen, R.L., Vom Saal, F.S., Welshons, W.V., 2003. Bisphenol A is released from used polycarbonate animal cages into water at room temperature. Environ Health Perspect 111, 1180-1187.

King-Herbert, A.P., Sills, R.C., Bucher, J.R., 2010. Commentary: update on animal models for NTP studies. Toxicol Pathol 38, 180-181.

Klimisch, H.J., Deckardt, K., Gembardt, C., Hildebrand, B., Kuttler, K., Roe, F.J., 1997. Long-term inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone-2 vapours. Studies in rats. Food Chem Toxicol 35, 1041-1060.

Kozul, C.D., Nomikos, A.P., Hampton, T.H., Warnke, L.A., Gosse, J.A., Davey, J.C., Thorpe, J.E., Jackson, B.P., Ihnat, M.A., Hamilton, J.W., 2008. Laboratory diet profoundly alters gene expression and confounds genomic analysis in mouse liver and lung. Chem Biol Interact 173, 129-140.

Minardi, F., Belpoggi, F., Soffritti, M., Ciliberti, A., Lauriola, M., Cattin, E., Maltoni, C., 2002. Results of long-term carcinogenicity bioassay on vinyl acetate monomer in Sprague-Dawley rats. Ann N Y Acad Sci 982, 106-122.

Séralini, G.E., Clair, E., Mesnage, R. Gress, S., Defarge, N. Malatesta, M. Hennequin, D. Spiroux de Vendômois, J. (2012) Long term toxicity of a Roundup herbicide and a Roundup-tolerant genetically modified maize. Food and Chem. Tox. 50:4221-4231

Séralini, G.E., Mesnage, R., Defarge, N., Gress, S., Hennequin, D., Clair, E., Malatesta, M., Spiroux de Vendômois, J. (2013) Answers to critics: why there is a long term toxicity due to NK603 Roundup-tolerant genetically modified maize and to a Roundup herbicide. Food and Chem. Tox. 53:461-468

Schecter, A.J., Olson, J., Papke, O., 1996. Exposure of laboratory animals to polychlorinated dibenzodioxins and polychlorinated dibenzofurans from commerical rodent chow. Chemosphere 32, 501-508.

Snell, C., Bernheim, A., Berge, J.B., Kuntz, M., Pascal, G., Paris, A., Ricroch, A.E., 2012. Assessment of the health impact of GM plant diets in long-term and multigenerational animal feeding trials: a literature review. Food Chem Toxicol 50, 1134-1148.

Voss, C., Zerban, H., Bannasch, P., Berger, M.R., 2005. Lifelong exposure to di-(2-ethylhexyl)-phthalate induces tumors in liver and testes of Sprague-Dawley rats. Toxicology 206, 359-371.

Weiss, B., Stern, S., Cernichiari, E., Gelein, R., 2005. Methylmercury contamination of laboratory animal diets. Environ Health Perspect 113, 1120-1122.

 

Traducción: Ignacia Guzmán Zuloaga